段義杰十年前來到東明方明藥業(yè)，全身心地投入到藥品一致性評(píng)價(jià)的主戰(zhàn)場，致力于實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)藥品質(zhì)量和療效和原研藥品一致，以實(shí)際行動(dòng)踐行一名藥物研發(fā)人的初心使命，也詮釋了一名菏澤青年創(chuàng)新先鋒的擔(dān)當(dāng)和責(zé)任。前不久，段義杰入選菏澤青年創(chuàng)新先鋒榜單。

近日，記者來到東明方明藥業(yè)，今年36歲的段義杰正在原料合成實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員攻克一項(xiàng)重大課題，他說：“研發(fā)沒有終點(diǎn)，只有起點(diǎn)，要勤于實(shí)驗(yàn)總結(jié)，力爭再推進(jìn)一步！”

勤于學(xué)習(xí) 專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“大行家”

“醫(yī)藥行業(yè)基本藥物產(chǎn)品評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)繁多，又缺乏一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，可謂‘魚目混珠’。2016年國家一致性評(píng)價(jià)政策出臺(tái)，行業(yè)內(nèi)仍存諸多分歧?！倍瘟x杰坦然說。

作為研發(fā)團(tuán)隊(duì)骨干，西北大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)的他，大膽向老總提議，第一時(shí)間啟動(dòng)基藥產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作，實(shí)現(xiàn)原研藥品和國產(chǎn)藥品的可替代。2019年至2021年兩年間，先后有7種藥品通過一致性評(píng)價(jià)，其中一種藥物成為國內(nèi)首家過評(píng)。一個(gè)個(gè)過評(píng)產(chǎn)品背后，飽含著孤燈下他對(duì)政策學(xué)習(xí)的孜孜不倦，飽含著夜深時(shí)他對(duì)溶出曲線的念念不忘，飽含著失敗時(shí)他對(duì)血藥濃度的相思成疾。

敬畏生命 服務(wù)健康踐行者

研發(fā)團(tuán)隊(duì)不僅蹲實(shí)驗(yàn)室，還要搜集市場信息，關(guān)注患者需求。段義杰了解到，“國內(nèi)某注射液2016年被納入國家臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品目錄。”同時(shí)由于無藥可用，不少患者很是痛苦。于是，他趕緊查文獻(xiàn)，看資料，全身心投入該產(chǎn)品的復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作中去。

因本品市場需求量少，大多數(shù)產(chǎn)品命運(yùn)多舛，沒有機(jī)會(huì)面市。為挽救更多生命，減少患者疼痛，他對(duì)生命敬畏的腳步?jīng)]有停息。面對(duì)用藥途徑的不同，段義杰毅然對(duì)標(biāo)原研制劑，不計(jì)回報(bào)地投入大量資金，讓該產(chǎn)品的研究再次揚(yáng)帆起航。由于嚴(yán)把生產(chǎn)技術(shù)關(guān)，確保了產(chǎn)品質(zhì)量安全穩(wěn)定，方明多個(gè)產(chǎn)品被納入“品質(zhì)魯藥”建設(shè)優(yōu)秀產(chǎn)品名錄。

躬身實(shí)干 技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)路人

作為研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，段義杰躬身實(shí)干，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員攻克了一項(xiàng)又一項(xiàng)難題，讓更多有科研實(shí)力的年輕人走到前沿，鍛煉了隊(duì)伍，提升了研發(fā)水平。技術(shù)執(zhí)著與深耕也創(chuàng)造了藥物研發(fā)的“方明速度”。

目前，團(tuán)隊(duì)研發(fā)的吡非尼酮生產(chǎn)工藝，打破國內(nèi)原料藥獨(dú)家生產(chǎn)供應(yīng)局面，2020-2021年銷售額為400萬元，每年可為公司帶來利潤50余萬元。鹽酸多奈哌齊外購原料每公斤價(jià)格在15萬元以上，我們開發(fā)的原料藥工藝將成本控制在1萬元/kg，大大降低片劑生產(chǎn)成本，僅此一項(xiàng)，每年可為公司節(jié)約成本100余萬元。

尼麥角林受限于光化學(xué)反應(yīng)，批量擴(kuò)大一直是行業(yè)難題。對(duì)此，他四年如一日，從零開始，刻苦鉆研，通過設(shè)計(jì)光反應(yīng)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了光化學(xué)反應(yīng)規(guī)?；a(chǎn)。兩篇發(fā)明專利，兩項(xiàng)實(shí)用新型專利，七篇論文就是對(duì)他最真實(shí)的肯定。多年來，段義杰先后主持完成國內(nèi)數(shù)個(gè)仿制藥品研發(fā)及申報(bào)，同時(shí)參與完成近十個(gè)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)。主持并參與的尼麥角林產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，榮獲方明藥業(yè)工藝改進(jìn)一等獎(jiǎng)。

2018年，段義杰被評(píng)為集團(tuán)優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、集團(tuán)勞動(dòng)模范，并作為集團(tuán)模范代表進(jìn)行巡講。此外，還代表公司參加省“技能興魯”職業(yè)技能大賽和全省醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)技能大賽，獲得“技能興魯”比賽有機(jī)合成工二等獎(jiǎng)，獲評(píng)“東明縣有突出貢獻(xiàn)的中青年專家”稱號(hào)。

十余年來，敬畏生命，服務(wù)健康始終是段義杰不變的追求。每一天，他都用實(shí)際行動(dòng)彰顯了一名創(chuàng)新青年的本色與堅(jiān)守，用一顆赤誠之心點(diǎn)燃了制藥人的初心和使命。

 記者 周天宇